Исследовательская платформа Масштабная наблюдательная программа, в которой участвовали 6 000 пациентов с нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период), пациенты с последствиями цереброваскулярной недостаточности или с первичными и вторичными когнитивными нарушениями у пожилых.
Научная программа, целью которой была оценка динамики уровня боли на фоне терапии препаратом Нейромидин®, оценка динамики физической активности, состояния периферических нервов и корешков у пациентов с радикулопатией по результатам выполнения игольчатой ЭНМГ, а также динамики когнитивных функций на фоне терапии препаратом Нейромидин®. Отдельными целями стоял анализ вклада тревоги, депрессии, нарушения сна и катастрофизации, уровня воспаления в эффективность терапии.
Масштабная наблюдательная программа, в которой приняли участие 5 000 пациентов и более 350 врачей со всех регионов РФ. Цель проекта – познакомить врачей с новым препаратом, получить опыт применения при самых частых неврологических патологиях, сопровождающихся болевым синдром умеренной интенсивности, который, в том числе, приводил к нарушению сна.
Программа включала клиническую и научную составляющую: оценка эффекта препарата на динамику симптомов хронической ишемии мозга (ХИМ) как непосредственно по завершении курса терапии, так и в отсроченном периоде (через 1,5 месяца), а также разработка алгоритма ступенчатой терапии в зависимости от стадии ХИМ.
В клиническом наблюдении приняли участие 100 пациентов с диагнозом хроническая ишемия головного мозга 1 и 2 стадий. Результаты показали, что после проведенного курса лечения наблюдалась положительная динамика почти по всем используемым в программе шкалам оценки выраженности когнитивных и вегетативных нарушений: по шкале MoCa, по шкале Вейна, шкале Федина (особенно в группе с 2 ст. ХИМ). По опроснику общего клинического впечатления CGI—I также показаны положительные изменения. В подгруппе с 2 ст. ХИМ были продемонстрированы позитивные тенденции в оценка качества жизни пациентами по опроснику EQ-5D-3L.
Кроме того, для оценки объективных показателей проводилось УЗИ сонных артерий, которое выявило, что при ХИМ 1 стадии наблюдается статистически значимое увеличение скорости кровотока на фоне терапии.
Также в этой работе был использован новый экспериментальный метод оценки биомаркеров баланса оксида азота (NO) в лаборатории Хромолаб ( Кукес И.В.) — метилированные производные аргинина. Результаты показали, что у пациентов с ХИМ снижается соотношение ADMA/SDMA, что является маркером снижения окислительного стресса.
Уникальность программы заключается в оценке эффективности комбинации фармакотерапии и когнитивного тренинга в виде специально разработанного курса упражнений с повышением сложности на базе платформы «Активное долголетие».
В программе были предусмотрены две группы сравнения: 1ая получала холиномиметик Церетон® + вспомогательные препараты, 2ая — холиномиметик Церетон®+ ментальный тренинг.